游離抗烏司奴單抗抗體檢測試劑盒預期用途：用于體外測定人血清和EDTA血漿中抗治療性TNFα抗體烏司奴單抗（如喜達諾®）的游離抗藥物抗體(ADA)。僅供科研使用。

背景知識：
烏司奴單抗是一種針對p40的單克隆人類治療性抗體，是白細胞介素12和23 (IL-12/23)的常見亞基。這兩種細胞因子在免疫介導的炎癥性疾?。ㄈ缈肆_恩病、銀屑病或多發性硬化癥）中起著重要作用。烏司奴單抗阻斷IL-12/23信號，從而抑制T細胞介導的免疫應答[1]。

抗IL-12/23治療的臨床療效通常與治療性抗體的谷濃度相關，即下一次給藥前的藥物濃度。有幾個因素影響谷濃度，其中包括抗IL-12/23治療的劑量和頻率、疾病活動度、個體藥代動力學和免疫反應（形成抗藥物抗體，ADA）[2]。人們認為，ADA在功能上中和了治療性抗體或誘導其快速消除。ADA形成的后果可能是治療性抗體應用期間的治療失敗和過敏反應。

用于檢測抗烏司奴單抗抗體的游離抗烏司奴單抗抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）可測定游離抗烏司奴單抗抗體。結合烏司奴單抗藥物濃度測定烏司奴單抗藥物濃度檢測試劑盒（酶聯免疫法），K 9660）（酶聯免疫法）為主治醫師提供了早期監測和優化治療的機會。

IDKmonitor® Ustekinumab free ADA ELISA

適用儀器：
適用于具有450nm、620nm波長的所有全自動、半自動酶標儀。

試劑盒樣本要求：
樣本保存
新鮮采集的EDTA血漿或血清在室溫（15-30℃）下可保存一天，在-20℃下可保存更長時間。
EDTA血漿和血清
實驗前，EDTA血漿或血清樣本必須按1:10的比例稀釋（例如：25μl樣本 + 225μl樣本緩稀釋沖液），混勻。
若復孔操作，取每種制備好的樣本每孔2 x 100μl。