一.產品名稱：

通用名稱：細胞角片段CA211 ELISA試劑盒

英文名稱：CA211 ELISA Kit

二.細胞角片段CA211 ELISA試劑盒介紹：

CYFRA21-1目前被認為是一種主要用于檢測肺癌的腫瘤標記物，尤其對非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC)的診斷具有重要價值。如果肺部存在不清晰的環形陰影，同時血清CYFRA21-1濃度>30ng/ml，原發性支氣管肺癌的可能性非常高。各類非小細胞肺癌陽性檢出率為70%～85%。CYFRA21-1的血清濃度水平高低與腫瘤臨床分期正相關，也可作為肺癌手術和放化療后追蹤早期復發的有效指標。CYFRA21-1的血清高濃度水平提示疾病處于進展期和預后不良。質量成功的標志是CYFRA21-1的血清濃度迅速下降，反之則表示病灶未*清除。血清水平下降后又升高，則提示疾病復發。

細胞角蛋白（cytokeratins)是形成上皮細胞的結構蛋白之一中間絲的亞單位。根據其分子量和雙向電泳中等電點的不同，可以分為20 種不同類型。它們被分為兩個亞群：Ⅰ類(酸性蛋白), Ⅱ類(堿性蛋白)。細胞角蛋白是由Ⅰ類和Ⅱ類角蛋白組成的異聚合體。細胞角蛋白19（CYK-19) 是一分子量約40，000 Da的Ⅰ類角蛋白（酸性蛋白）,是角蛋白家族中zui小的成員。CYK-19廣泛分布在正常組織表面,如層狀或鱗狀上皮中。在惡性上皮細胞中,激活的蛋白酶加速了細胞的降解,使得大量細胞角蛋白片段釋放入血,其可溶性片段可與兩株單克隆抗體KS19.1和BM19.21特異性結合,故稱為CYFRA21-1 。CYFRA21-1分子量約30，000 Da。在惡性肺癌組織中,CYFRA21-1 含量豐富,尤其是在肺鱗癌中有高表達。 　　肺炎、肺結核、支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等疾病一般不引起CYFRA21-1升高。良性肝病、腎衰竭可引起輕微升高，但很少超過10ng/ml。CYFRA21-1的血清水平與年齡、性別、吸煙與否和妊娠等無關。

CYFRA21-1陰性也不能排除存在肺癌的可能。CYFRA21-1對各型肺癌診斷的敏感性依次為：鱗癌>腺癌>大細胞癌>小細胞癌,另外，CYFRA21-1對其他腫瘤,如侵襲性膀胱癌、頭頸部、乳腺、宮頸、消化道腫瘤均有一定的陽性率。

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